Viltoto zāļu direktīva Latvijā: ārstniecības iestāžu IT sistēmas aicinātas pievienoties Latvijas zāļu verifikācijas sistēmai

Nodrošinot zāļu iekšējās tirgus darbību visās Eiropas Savienības un Eiropas Ekonomiskās zonas valstīs un aizsargājot pacientus no viltotu zāļu iegādes legālajā zāļu izplatīšanas ķēdē, 2016. gada februārī stājās spēkā Viltoto zāļu direktīva un Deleģētā Regula. Direktīvas un regulas noteikumi attiecas uz

  1. recepšu zālēm ar unikālām drošuma pazīmēm uz iepakojuma (regulas 1. pielikums)
  2. atsevišķām bezrecepšu zālēm bez drošuma pazīmēm uz iepakojuma (regulas 2. pielikums)

Papildus esošajiem normatīvajiem aktiem sākot ar 2019. gada 9. februāri tiks ieviesta arī kārtība, kā zāļu drošuma pazīmes verificē un unikālo identifikatoru dzēš

  • vairumtirgotāji
  • ražotāji
  • slimnīcas, klīnikas, poliklīnikas, veselības centri, zobārstniecības, kam atļauts vai kas tiesīgi piegādāt zāles iedzīvotājiem un lieto medikamentus pacienta ārstēšanas brīdī

Zāļu verifikācija izsniegšanas vietā 

LZVS_shema

Saskaņā ar regulā noteikto kārtību veselības aprūpes iestādē (kam atļauts vai kas tiesīga piegādāt zāles iedzīvotājiem) strādājošas personas zāļu verificēšanu un dzēšanu var veikt laika periodā, kad zāles atrodas iestādes valdījumā – no piegādes brīža iestādei līdz piegādes brīdim iedzīvotajiem (ja tas nav pārdotas). Regulas prasības paredz:

  • verificēt zāles, atverot paku pirmoreiz
  • reģistrēt zāles izsniegšanas vai tas atcelšanas faktu
  • reģistrēt zāles iznīcināšanas vai norakstīšanās faktu

Zāļu verificēšanai un dzēšanai tiek izmantoti unikālais zāļu iesaiņojuma numurs un neskartības pazīme, ko var nolasīt ar skenera palīdzību un noteikt vai zāles ir autentiskas un nav tikušas atvērtas iepriekš.

code

Visa informācija par zāļu drošuma pazīmēm tiks glabātā Zāļu Verifikācijas Sistēmā (LZVS), kas var tikt sasaistīta ar slimnīcu, klīniku, poliklīniku un veselības centru IT sistēmām, tai skaitā SmartMedical sistēmu.

Līdz ar to mēs aicinām tās ārstniecības iestādes, uz kurām attiecas konkrētā Direktīva un Regula, kuras lieto SmartMedical programmu ikdienā un vēlas redzēt savā SmartMedical sistēmā sasaisti ar LZVS sistēmu, iesniegt rakstiskus pieteikumus par integrācijas nepieciešamību ar LZVS. Lūdzam iesniegt pieteikumus brīvajā tekstā līdz 31. maijam uz e-pastu info@smartmedical.eu, lai mēs savlaicīgi ieplānotu izstrādes darbus un nodrošinātu Jūs ar nepieciešamo funkcionalitāti. Pieteikumā lūdzam norādīt Jūsu medicīnas iestādē atbildīgas personas vārdu, uzvārdu, tālruņa numuru un e-pastu.

Vairāk informācijas LZVO mājas lapā: www.lzvo.lv
Advertisements

Komentēt

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Mainīt )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out /  Mainīt )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Mainīt )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Mainīt )

w

Connecting to %s